南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱”伊仕生物“）成立于 1999 年，是集生物原料開發(fā)、診斷試劑制造、國內(nèi)外貿(mào)易，服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)立伊仕生物研究院和北京，無錫，鄭州研發(fā)中心，主要開展體外診斷試劑、納米抗體、基因重組抗原、單克隆抗體、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)試劑（PCR）、檢測(cè)設(shè)備的研究、開發(fā)與生產(chǎn)。公司在家庭生殖健康檢測(cè)、毒品檢測(cè)及藥品濫用、傳染病檢測(cè)、腫瘤診斷等多個(gè)領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
伊仕生物迄今已通過 ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證、MDSAP 體系、BRC 體系認(rèn)證。 為加速產(chǎn)業(yè)布局，伊仕生物并購了北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司，且于 2021 年相繼控股北京納捷診斷試劑有限公司和無錫歐普蘭科技有限公司。伊仕生物目前參與控股的公司一共 25家，形成了以伊仕生物為中心，集原料開發(fā)，產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)，檢測(cè)、診斷，國內(nèi)外貿(mào)易，服務(wù)于一體的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。 得益于伊仕生物平臺(tái)化、標(biāo)準(zhǔn)化、合作化的研發(fā)設(shè)計(jì)管理體系， 目前公司及下屬子公司擁有發(fā)明專利 30 項(xiàng)， 實(shí)用新型專利 60 項(xiàng)， 在審國家專利 23項(xiàng)。在未來，伊仕生物將持續(xù)聚焦生命科學(xué)，服務(wù)于人類健康，為您持續(xù)提供更加專業(yè)，更加完備，更加優(yōu)質(zhì)的科學(xué)診斷檢測(cè)方案。努力成為家庭生殖健康檢測(cè)領(lǐng)域的引領(lǐng)者，中國禁毒事業(yè)的主要參與者，在臨床快速免疫檢測(cè)、傳染病檢測(cè)，腫瘤診斷等方面成為具有重要影響力的綜合服務(wù)商。為造就一個(gè)國際化的、先進(jìn)的快速發(fā)展的集 IVD 研發(fā)、制造與服務(wù)平臺(tái)而賦能。
北京科衛(wèi)
集團(tuán)公司之北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司（以下簡稱“北京科衛(wèi)”）前身是中國人民解放軍第 302 醫(yī)院（以下簡稱 302 醫(yī)院）于 1990 年創(chuàng)辦的北京臨床診斷試劑廠。302 醫(yī)院是全軍傳染病?？漆t(yī)院，匯集國內(nèi)眾多著名的臨床和診斷專家教授。302 醫(yī)院將領(lǐng)先的技術(shù)成果和寶貴無形資產(chǎn)，大量注入了北京科衛(wèi)臨床診斷試劑廠。1992 年總后衛(wèi)生部批復(fù)，在此基礎(chǔ)上成立“全軍傳染病診斷試劑質(zhì)控中心”。2004 年按照國家相關(guān)規(guī)定，由中國人民解放軍總后衛(wèi)生部
批準(zhǔn)，對(duì)原北京科衛(wèi)臨床診斷試劑廠進(jìn)行了企業(yè)改制和資產(chǎn)重組，成立了具有現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制的北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司。北京科衛(wèi)具有藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可證，以及出口品種的 CE 認(rèn)證。傳承于解放軍傳染病
醫(yī)院的技術(shù)積累，致力于最新體外診斷試劑技術(shù)的研發(fā)。產(chǎn)品項(xiàng)目包括：傳染病、腫瘤、優(yōu)生優(yōu)育、性激素、甲狀腺功能等系列。終端客戶包括醫(yī)院、血站、疾控、計(jì)生、體檢、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。2013 年通過股權(quán)變更，成為伊仕生物全資子公司，并設(shè)立了伊仕北京研究院，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，為公司吸引先進(jìn)科研人才，引進(jìn)先進(jìn)的科研技術(shù)提供了有利條件。合并后伊仕生物產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)了酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、金標(biāo)快診、半自動(dòng)儀器、全自動(dòng)儀器的全面覆蓋，同時(shí)伊仕
生物相繼推出甲型肝炎檢測(cè)試劑盒和戊型肝炎檢測(cè)試劑盒，憑借海外市場的優(yōu)勢(shì)、國內(nèi)臨床市場渠道取得了不俗的銷量。為成為國內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 2019 年末新冠病毒疫情爆發(fā)，伊仕總部與北京科衛(wèi)一起投入科研，推出了新冠病毒檢測(cè)類系列產(chǎn)品。
北京納捷
集團(tuán)公司之北京納捷診斷劑有限公司成立于 2015 年，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園，主要從事分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以“納百川人才，創(chuàng)快捷技術(shù)，樹精品意識(shí)，做品牌試劑”為企業(yè)追求的目標(biāo)。公司致力于為臨床核酸檢測(cè)市場提供快捷、高效、實(shí)用完善可靠和創(chuàng)新性的產(chǎn)品及解決方案，與國內(nèi)多家知名的研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療單位合作，獨(dú)創(chuàng)了一套全新的病原核酸提取技術(shù)。獨(dú)創(chuàng)的“靜態(tài)核酸制備技術(shù)”（專利名稱為：一種在一管中進(jìn)行
磁珠提取核酸與擴(kuò)增的實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 方法）解決了傳統(tǒng)核酸提取操作繁瑣和容易產(chǎn)生污染的缺點(diǎn)，具有實(shí)驗(yàn)室污染程度低，操作簡便快速，檢測(cè)準(zhǔn)確度高，檢測(cè)靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)。依托此技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒和乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒已經(jīng)取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的快速審批獲得三類注冊(cè)證書，其中丙肝檢測(cè)試劑盒是國家創(chuàng)新產(chǎn)品。在臨床應(yīng)用過程中獲得客戶的一致好評(píng)，對(duì)于加快傳染病的 PCR 快速檢測(cè)和診斷具有重要的意義。
公司于 2018 年 5 月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、2019 年獲得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)證書、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書，于 2020 年通過了 ISO：13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2020 年 12 月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。 目前公司擁有發(fā)明專利 7 項(xiàng)，已注冊(cè)和在注冊(cè)商標(biāo) 11 項(xiàng)，各類資質(zhì)資格證書 19 個(gè)。是一家科技創(chuàng)新型公司，公司自成立之日起始 終本著不模仿，努力發(fā)展原創(chuàng)，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展理念，為提高中國分子診斷水平做出貢獻(xiàn)。
歐普蘭
集團(tuán)公司之無錫歐普蘭科技有限公司（簡稱：“歐普蘭”），成立于 2001 年 11 月，坐落于全國唯一的國家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)園內(nèi)，是一家從事醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、食品安全、藥品化妝品、寵物醫(yī)療、動(dòng)物疫病、環(huán)境安全等檢測(cè)儀器的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)銷售的技術(shù)型企業(yè)，具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（II 類 22-04 免疫分析設(shè)備），經(jīng)營許可證， 并取得了多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證歐普蘭已擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富，敢于挑戰(zhàn)、勇于創(chuàng)新的研發(fā)隊(duì)伍；精心建立了儀器所必需的技術(shù)基礎(chǔ)，包括功能強(qiáng)大友好的人機(jī)控制交互平臺(tái)、精確的三維運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)、微小信號(hào)放大處理技術(shù)和精確溫度控制技術(shù)；并且對(duì)基于反射式和透射式光度計(jì)原理、基于熒光光度計(jì)原理、基于散射和透射比濁原理、基于圖像灰度顏色分析原理等為基礎(chǔ)的測(cè)量技術(shù)投入研發(fā)并形成專利?，F(xiàn)已陸續(xù)開發(fā)了糖化血紅蛋白測(cè)量儀、特定蛋白分析儀、微量熒光檢測(cè)儀、膠體金免疫定量分析儀和快速熒光 PCR 等，涵蓋手持式、單通道、半自動(dòng)和全自動(dòng)等各種機(jī)型?？捎糜谂R床檢驗(yàn)、食品安全、藥品化妝品、寵物醫(yī)療、動(dòng)物疫病、環(huán)境安全等領(lǐng)域。歐普蘭按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)。始終秉承“創(chuàng)新求得機(jī)會(huì)、質(zhì)量拓展市場、合作獲得發(fā)展、服務(wù)提高信譽(yù)”的理念，始終保持產(chǎn)品技術(shù)超前、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)響應(yīng)及時(shí)、供貨速度高效等高服務(wù)評(píng)價(jià)。公司以成為國內(nèi)知名檢測(cè)儀器定制專家為目標(biāo)。我們堅(jiān)信深度合作和創(chuàng)新整合可以引領(lǐng)行業(yè)快速發(fā)展，為客戶、員工、合作伙伴和社會(huì)提供更好的服務(wù)！歐普蘭生產(chǎn)的實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀基于聚合酶鏈反應(yīng)與核酸檢測(cè)試劑配套使用?？梢杂糜谂R床對(duì)人體核酸樣本進(jìn)行定量和定性檢測(cè)，可用于病原體基因檢測(cè)和人類基因工程。特別針對(duì)快速檢測(cè)設(shè)計(jì)，18 分鐘既可實(shí)現(xiàn)完整擴(kuò)增和分析.
金普嘉基因科技
集團(tuán)公司之鄭州金普嘉基因科技聚焦分子診斷領(lǐng)域，以分子診斷系列檢測(cè)試劑為主要產(chǎn)業(yè)化方向，采用數(shù)字PCR、ARMS-PCR、溶解曲線法、基因測(cè)序等核心技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查及傳染病等新型檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司主要產(chǎn)品包括傳染病、癌癥分型伴隨診斷、腫瘤早期篩查等30種新型檢測(cè)試劑盒及全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，目前已有14個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，將陸續(xù)推出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)品種。
